人工智能三类证”的获批情况，首先需要明确一个概念：在医疗器械领域，所谓的“人工智能三类证”通常指的是国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的“人工智能医疗器械软件”三类注册证。
截至2025年5月，据公开信息统计，NMPA已批准的人工智能医疗器械三类证数量已超过100张（具体数字在持续动态更新中，大约在120张左右）。
为了给你更准确的参考,以下是关于这一数据的核心信息：
- 官方状态：NMPA并没有官方发布过一份“人工智能三类证”的静态总清单，而是按批次在官网公布注册证编号，通常业内统计口径为“获批上市的三类人工智能医疗器械软件”。
- 主要分布：这些获批的证书主要集中在医学影像辅助诊断（如肺结节、眼底病变、骨折检测）、手术导航和心血管疾病风险评估等领域。
- 代表性企业：如推想医疗、数坤科技、深睿医疗、联影智能、鹰瞳科技等企业均有多款产品获得此类注册证。
特别提醒（针对其他“三类证”）： 如果你询问的不是医疗器械，而是其他领域的“人工智能三类证”（例如人机交互、算力认证等），目前国内尚无统一的国家级“人工智能三类证”体系，上述“三类证”特指NMPA对最高风险等级的医疗器械审批。
建议： 由于审批数据实时更新，且不同统计口径（如是否包含新增的AI辅助诊断软件）略有差异，建议你打开联网搜索功能，查询“国家药监局最新批准人工智能医疗器械名单”或“2024-2025年AI三类证获批汇总”,以获取最新的确切数字和详细清单。
